医药工业洁净厂房-行业解决方案

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一、生产区域的环境参数确定

1. 为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数规范。

2. 医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。

3. 环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。

二、厂址选择

医药工业洁净厂房位置选择，应根据下列原则并经经济技术方案比较后确定：

1. 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域。

2. 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染，震动或噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其******频率风向上风侧，或全年***小频率风向下风侧。

三、工艺布局

1. 工艺布局应按生产流程要求，做到布置合理、紧凑，有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效管理。

2. 工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染。

四、室内装修

1. 医药工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选择气密性良好，且在温度及湿度变化作用下变性小的材料。

2. 洁净室内墙壁和顶棚的表面，应平整、光洁、不起尘、避免眩光、耐腐蚀阴阳角均宜设置为圆角。

3. 洁净室地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗。

4. 洁净室内的门、窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗。洁净区域的门、窗不应采用本质材料，以免生霉生菌或变形。

五、空气净化

1. 洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。

2. 在满足生产工艺要求的前提下，洁净室的气流组织，宜采用局部工作区空气净化和全空气净化相结合的形式。

3. 有特殊药物要求的空调净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染的，则不应利用回风。

六、气流组织

1. 洁净室的气流应满足空气洁净度和人体健康要求，并应使洁净工作区气流流向单一。

2. 回风口宜均匀布置在洁净室下部。

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